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Julien PASQUIER -    Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Mise à jour : 02/06/2021
Téléphone: 
06 22 65 42 73

Après avoir forgé mon expérience industrielle en sûreté de fonctionnement dans l'industrie et analysé des incidents utilisateurs, je me suis tourné vers les technologies médicales pour leur impact positif sur la santé.

J'ai exercé dans l'industrie des dispositifs médicaux dans des fonctions de validation de dispositifs électro-médicaux.

Je suis intervenu au sein d'organisations de santé Internationales, pour étudier la mise en production de prothèse de jambe, ou pour organiser des tests utilisateurs de fauteuils roulants.

De l'expérience en qualité industrielle, qualité client et validation de dispositifs médicaux, je valorise cette expérience pour l'accompagnement en Qualité et Affaires Réglementaires.

 

J'accompagne désormais les PME et PMI du secteur des Dispositifs Médicaux dans le déploiement de leurs actions qualités.

- Suivi affaires Réglementaires Dispositifs médicaux (directives 93/42/CEE et futur Réglementation UE 2017/745)

- Dossier Technique de dispositifs médicaux (marquage CE)

- Validation de Dispositifs Médicaux

- Analyse de risques (EN ISO 14971)

- Audit interne (Management de la qualité EN ISO 13485) 

 

Secteur d'activité: 
Dispositifs Médicaux
Compétences: 
ISO 13485 - SMQ Dispositifs Médicaux